Type: Glioblastome (GBM) récurrent. - Le promoteur: Bristol Myers Squibb (BMS)
Bristol Myers Squibb (BMS) MAJ Il y a 4 ans

Étude CA209-143 : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du nivolumab administré seul par rapport au bévacizumab chez des patients ayant un glioblastome récurrent (GBM), et évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance du nivolumab administré seul ou en combinaison avec ipilimumab chez des patients ayant un GBM récurrent traité antérieurement par différentes lignes de traitement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nivolumab administré seul par rapport au bévacizumab chez des patients ayant un glioblastome récurrent (GBM), et d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du nivolumab administré seul ou en combinaison avec ipilimumab, chez des patients ayant un GBM récurrent traité antérieurement par différentes lignes de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par nivolumab administré seul en perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par bévacizumab administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du troisième groupe recevront un traitement associant nivolumab et ipilimumab administré en perfusion intraveineuse toutes les trois semaines pendant quatre cures, puis du nivolumab administré seul en perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou l’intolérance.

Essai clos aux inclusions